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          CE歐盟認證指令-CE安全認證機構
          發布時間:2022-07-15 11:19:18

            CE認證是歐盟的安全認證,是產品進入歐盟市場的許可證,也是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。加貼CE標志的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求,可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。

            按照歐盟規定,不同產品采用不同的評價方式加貼CE標志,主要有兩種方式:絕大部分產品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標志;部分風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構,即公告機構(NotifiedBody)進行符合性評定后,方可加貼CE標志。

            歐盟針對不同的產品制定了不同的法規(指令),比如兒童玩具、低電壓電器、個人防護器具、醫療器械等都有對應的法規(指令)。歐盟法規(指令)規定了對應產品的質量安全基本要求,以及上市的流程和合格評定程序。

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            CE指令介紹:

            無線電設備指令(RED)-2014/53/EU

            低電壓指令(LVD)-2014/35/EU

            電磁兼容指令(EMC)-2014/30/EU

            醫療器械指令(MDD)-2007/47/EC

            有源植入設備指令(AIMD)-90/385/EEC

            體外診斷醫療器械指令(INVMD)-98/79/EC

            機器指令(MD)-2006/42/EC

            限制使用某些有害物質(RoHS)-2011/65/EU

            廢棄電子電氣設備指令(WEEE)-2012/19/EU

            電池指令(BATTERY)-2006/66/EC

            潛在爆炸性環境設備(ATEX)-2014/34/EU

            能源相關產品的EcoDesign要求(ECODESIGN)-2009/125/EC

            能源相關產品標簽指令(LERP)-2010/30/EU

            包裝和包裝廢物指令(廢物)-2015/720

            通用產品安全指令(GPSD)-2001/95/EC

            個人防護設備指令(PPE)-2016/425/EU

            玩具安全指令(TOY)-2009/48/EC

            關于民用爆炸物(ECU)的指令-2014/28/EU

            煙火制品指令(PTA)-2013/29/EU

            測量儀器指令(MID)-2014/32/EU

            非自動稱重儀器指令(NAWI)-2014/31/EU

            索道裝置規范(CWI)-2016/424

            升降機和升降機安全部件指令(LIFTS)-2014/33/EU

            簡易壓力容器指令(SPVD)-2014/29/EU

            產品經制造商自我聲明加貼CE標志的流程:制造商必須確保自己的產品符合歐盟法規,產品是安全有效的,并建立相關技術文件,簽署符合性聲明,到成員國主管當局注冊登記之后,即可在產品加貼CE標志進入歐盟銷售。

            產品經公告機構符合性評定后加貼CE標志的流程:產品制造商向公告機構提出申請,公告機構為制造商提供符合性評定服務,制造商及產品符合法規要求的,向制造商發放CE證書。制造商依據CE證書簽署符合性聲明,產品加貼CE標志后就可以進入歐盟市場。下表列舉了歐盟、成員國的主管當局、公告機構和制造商的職責。

            歐盟(EU):制定歐盟法規(指令)、協調各成員國的活動。

            成員國主管當局(CA):負責對應法規(指令)在本國的執行、聯合歐盟對公告機構進行授權,監督公告機構行為,并進行產品的上市后監督。

            公告機構(NB):進行符合性審核,發放CE證書。

            制造商Manufacturer:確保自己的產品滿足歐盟法規(指令)的要求,進行自我聲明或者申請公告機構符合性評定,加貼CE標志,并對產品質量安全負責。

          億博檢測高級銷售顧問certified engineer

          周倩

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          武漢CE認證_武漢3C認證_武漢RoHS認證_武漢EMC檢測公司

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